NMX ISO 9001

Descripción

¿Qué es la NMX ISO 9001?

Sistemas de Gestión de Calidad

Para los Sistemas de Gestión de la Calidad en México, se aplica la NMX ISO 9001 que su implantación se puede llevar a cabo tanto en organizaciones públicas como en privadas y sin que el tamaño o el sector influyan. La ISO 9001 tiene como finalidad, alcanzar la satisfacción total de los clientes.

Obtener un certificado ISO 9001 es algo muy beneficioso para las organizaciones, ya que permite que desarrollen sus actividades conforme a un estándar de máxima calidad y además esto supone un gran prestigio a nivel internacional.

Norma NMX ISO 9001

ISO 9001:2008

Desde que en septiembre de 2015 se publicara la última versión de ISO 9001, las organizaciones están expuestas a un proceso de transición de la ISO 9001:2008 a la ISO 9001:2015. Lograr esta adaptación con éxito es clave si no se quiere perder el certificado ISO. Por ahora aún hay organizaciones que tienen el certificado según la versión 2008, por ello vamos a ver como es la estructura y después comprobaremos como se ha modificado en ISO 9001 2015.

Objeto y campo de aplicación.
Referencias normativas.
Тérminos y definiciones.
Sistema de gestión de la calidad.
Responsabilidad de la dirección.
Gestión de los recursos.
Realización del producto.
Medición, análisis y mejora.

La nueva ISO 9001 2015

Después de ser sometida a revisión durante tres años, ya contamos con la última revisión de la norma ISO 9001. Este proceso se ha realizado porque así lo tiene establecido ISO, con el objetivo de adecuar la norma a los tiempos actuales a los que tienen que hacer frente las organizaciones.

Estructura de la ISO 9001 2015

Esta nueva edición ha sido establecida según la estructura de alto nivel o Anexo SL, por lo que la ISO 9001 2015 comparte estructura con el resto de normas ISO que han sido revisadas o que han sido elaboradas nuevas desde el año 2012.

La estructura de ISO 9001 versión 2015 es la siguiente:

Alcance
Referencias Normativas
Términos y Definiciones
Contexto de la Organización
Liderazgo
Planificación
Soporte
Operación
Evaluación del Desempeño
Mejora

Simplemente en la estructura podemos ver como se han añadido, modificado o eliminado ciertos requisitos. Procedemos a hablar un poco sobre los cambios más significativos que se pueden ver en la norma.

Enfoque basado en procesos

Todo lo referente al enfoque basado en procesos que se trataba en la versión 2008, en la nueva norma ISO 9001 queda establecido en el punto 4.4. “Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos”. Este punto fomenta la mejora de la gestión y el control de los diversos procesos que se ejecutan en las organizaciones.

Lenguaje

Para que el texto pueda ser comprendido por cualquier persona, esta ISO 9001 2015 se ha redactado de un modo sencillo. También destacamos que aunque la norma siempre se ha podido aplicar en cualquier tipo de sector empresarial, lo cierto es que eso no quedaba muy claro en el texto, por lo que ahora al leer la norma no cabe a confusión que no pueda ser aplicada cualquier tipo de empresa.

Análisis del contexto

Conocer el entorno en el que desarrollas tu actividad es imprescindible para las organizaciones, por ello se ha creado una nueva cláusula 4. Contexto de la organización en la que se menciona la necesidad de realizar un análisis del contexto de ámbito interno y externo a la organización, con la única finalidad de identificar los problemas de una manera adelantada y así adoptar medidas que mejoren la gestión.

Pensamiento basado en riesgo

El riesgo es un concepto que en ISO 9001:2015 adopta una gran importancia, se tiene en cuenta durante todo los procesos del SGC como su implementación, mantenimiento y mejora continua. Es cierto que la norma ISO 9001 no impone ninguna metodología concreta para efectuar la gestión del riesgo, pero como consejo se podría recurrir a la ISO 31000.

Acciones preventivas

El Sistema de Gestión de la Calidad actúa como un sistema preventivo, por lo tanto, en esta edición se suprimen las acciones preventivas.

Partes interesadas

Se amplía el concepto de partes interesadas y ahora son todas aquellas personas vinculadas con el Sistema de Gestión de la Calidad que pertenecen internamente a la organización o que son externos a ella. Se puede ver todo sobre las partes interesadas en 4.2, “Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas”

Representante de la Dirección

En la nueva ISO 9001 no hay una figura que representa a la dirección, en esta ocasión lo que ocurre es que la alta dirección tiene la responsabilidad de involucrarse en el Sistema de Gestión de la Calidad y de preocuparse de que así lo haga el resto del personal. Podemos consultar el punto 5. “Liderazgo”.

Gestión del conocimiento

La organización tiene que definir los conocimientos que son necesarios si queremos que el Sistema de Gestión de la Calidad funcione, por ello en el apartado 7.1.6 “Conocimiento organizacional” podemos ver todo lo relacionado con la gestión del conocimiento.

Procesos externalizados

Las subcontrataciones de procesos o subprocesos de terceras personas se establecen según lo definido en el punto 8.4 “Control de los productos y servicios suministrados externamente”.

Competencia del personal

Para todo lo vinculado con la competencia de los empleados, como puede ser la definición de los criterios necesarios para un puesto de trabajo, hay que acudir a la cláusula 7.2 “Competencia” .

Software para NMX ISO 9001

La Plataforma ISOTools simplifica la automatización de la NMX ISO 9001

La Plataforma Tecnológica ISOTools convierte en una realidad sencilla la implementación, automatización y mantenimiento de un Sistema de Gestión de la Calidad basado en la ISO 9001 2015.

Este software ha sido diseñado teniendo en cuenta el ciclo PHVA que entre otras cosas, posibilita la reducción te costos y tiempo porque optimiza por ejemplo, la gestión de documentos o la comunicación.

Con ISOTools, los Sistemas de Gestión de la Calidad se optimizan y funcionan correctamente cumpliendo con todos y cada uno de los requisitos de la norma ISO 9001:2015. Si las organizaciones lo precisan, también pueden integrar la ISO 9001 con normas como la ISO 14001 o la ISO 27001.

Ventajas

Razones para automatizar la ISO 9001 con ISOTools

Mejora la eficacia y eficiencia en la gestión, reduciendo costos.
Permite el ahorro de recursos dedicados a la implementación y mantenimiento del SGC ISO 9001.
Simplifica y reduce la documentación y registros, eliminando la burocracia.
Mejora la percepción y la implicación del personal en el sistema de gestión de la calidad.
Permite la gestión y distribución práctica de tareas y responsabilidades con sistema de avisos y alarmas escalable.
Permite la organización y gestión de toda la documentación de la empresa, reduciendo riesgos.
Utiliza potentes herramientas para planificación y seguimiento de actividades.

Funcionalidades

¿Qué aplicaciones posee la automatización del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001?

Gestor documental

Control de los documentos: revisión, aprobación, control de cambios y de versiones. Gestión de documentos en vigor / obsoletos. Distribución de documentos. Gestión de registros.

Recursos Humanos

Aseguramiento de las competencias. Definición de puestos y roles. Gestión de currículums. Definición de las responsabilidades y autoridades dentro de la organización.

Capacitación

Establecimiento y gestión del Plan de Capacitación. Evaluación de la eficacia de las acciones tomadas.

Procesos

ISOTools fomenta la identificación y gestión a través de los Procesos. Mapa de procesos interactivo a partir del cual, clicando en cada uno de los procesos, podemos acceder a la información de cada uno de los mismos.

Indicadores

El seguimiento y medición se convierten en el eje central de la mejora continua. Gestión de indicadores, seguimiento y medición. Dashboard. Despliegue por unidades de negocio, perspectivas, etc. Gráficos potentes y sistema de reportes.

Objetivos

Establecimiento de los objetivos de calidad con indicadores asociados. Integración con los objetivos estratégicos y la gestión de procesos.

Hallazgos / Acciones Correctivas / Acciones Preventivas:

Registro de hallazgos. Acciones necesarias a llevar a cabo. Eliminación de las causas de los hallazgos potenciales.

Auditorías

Plan anual de auditorías, indicando el programa de la misma, los auditores, etc. Informe de auditoría. Hallazgos y acciones correctivas realizadas para subsanarlas.