ISO 9001

En la nueva ISO 9001 destacamos ventajas como mayor comprensión en el texto normativo, aumento de la importancia del enfoque basado en riegos, en el análisis del contexto.

Para aprovecharse de estas ventajas, las organizaciones deben adoptar ciertas acciones, entre ellas la de preparar a sus trabajadores. En este artículo sobre la norma ISO 9001 centraremos nuestra atención en los cambios que consideramos de gran interés para las organizaciones:

• Incrementa el compromiso de la alta dirección a través del liderazgo, es decir, deben involucrarse totalmente en el Sistema de Gestión de la Calidad para que este funcione correctamente y el resto de trabajadores también sean partícipes.
• Identifica y trata los riesgos y las oportunidades vinculadas al contexto y objetivos de la entidad de forma ordenada.
• Contribuye en la gestión del suministro de un modo eficaz.
• Da la opción de desarrollar el conocimiento de la organización.

CTA BOTON EBOOK 9001

Involucración de la Alta Dirección

Como ya hemos visto, en esta nueva versión de la norma la alta dirección debe tener una gran involucración y trabajar por lograr y mantener el Sistema de Gestión de la Calidad según la certificación ISO 9001.

El objetivo de la certificación ISO 9001 no debe ser el mero hecho de servir de cara al público como un galardón que mejora la imagen de marca, el objetivo real es dar apoyo a la estrategia de la organización.

La versión 2015 exige que la organización forme parte activamente del SGC y evite la práctica de acciones incorrectas como puede producirse cuando se delega la responsabilidad final en diversos temas relacionados con la calidad.

El papel estratégico de la norma ISO 9001 2015 evidencia la incorporación de diferentes factores dentro del contexto de la organización.

La ISO 9001 2015 se ha diseñado para alinearse con la estrategia organizacional y por ello incluye el análisis del contexto teniendo en cuenta los factores externos e internos y sobre todo considerando las necesidades mostradas por las partes interesadas.

La estrategia de la organización se ve fortalecida al tener en consideración los riesgos, ya que al identificarlos el Sistema de Gestión de la Calidad tiene carácter preventivo, al definir los recursos que necesita y el papel que tiene los proveedores dentro del proceso.

En la ISO 9001 versión 2015 se tiene en cuenta la gestión del conocimiento, fomenta la adquisición de determinados conocimientos por parte de los empleados. Además en cuanto a los documentos se persigue que tengan una estructura similar que favorezca la comprensión.

En la actualidad, las cifras que se manejan son de 1,1 millones de certificados ISO 9001 en el mundo, una cantidad más que significativa.

 

Cambios en la ISO 9001 versión 2015

Desde que se publicara la última versión de la ISO 9001 en 2008, han tenido que pasar 7 años hasta que hemos conocido la nueva versión 2015.

La versión 2008 con respecto a la anterior no presentó grandes cambios, pero no ocurre lo mismo cuando hablamos de la ISO 9001:2015, que sí que ha supuesto una revolución en cuanto a contenido y estructura.

La estructura de las normas ISO siempre han supuesto un problema en cuanto a la integración entre más de una norma, por eso la Organización Internacional de la Estandarización ha trabajado para que en todas las normas que se hayan publicado o revisado desde el año 2012, cuenten con la misma estructura según el Anexo SL. Con esta Estructura de Alto Nivel, las normas ISO, entre ellas la ISO 9001, contarán con títulos y texto común y emplearán el mismo vocabulario, por lo que por lo menos el 30% del texto será idéntico entre las normas.

Si continuamos hablando sobre la estructura el cambio más destacado es que los tres primeros apartados de la norma ISO 9001:2015 se ha mantenido, pero se han siete para hacer un total de diez.

Lo que se ha mantenido es que la norma sigue empleando el ciclo Deming o PHVA como lo hacía en la versión anterior.

Otro cambio destacable es la incorporación de los términos “productos y servicios” como sustitutos de “productos” como establecía la anterior versión. El término servicio siempre estaba considerado en la versión 2008 de la norma, simplemente que no quedaba reflejado claramente.

El enfoque basado en riesgos es una novedad en la ISO 9001 2015, con este enfoque desaparecen las acciones preventivas y lo que se necesita es una identificación de los riesgos que se producen en el Sistema de Gestión de la Calidad.

En cuanto a la gestión de compras, esta ha sido sustituida por “suministros y servicios externos” que también considera diversos procesos de carácter externo. La atención reside en el tipo y alcance de los controles correctos de cada proveedor y suministro externo de productos y servicios.

La ISO 9001 2015, contiene requerimientos concretos, lo que expresa que es menos prescriptiva. En cuanto al manual de calidad, se prescinde de su obligatoriedad  pero no por ello debe eliminarse si la organización lo considera útil.

 

Software para NMX ISO 9001

En el mercado existen multitud de  herramientas tecnológicas, como el Software ISOTools Excellence, que permite automatizar el Sistema de Gestión de la Calidad según la norma ISO 9001 versión 2015.