ISO TS 16949 versión 2009

En la ISO TS 16949 versión 2009 se especifican todos los requisitos necesarios para implementar un Sistema de Gestión en las empresas que:

• Necesiten demostrar sus habilidades a la hora de ofrecer productos de forma consistente y que cumplan con los requisitos de los clientes.
• Se orienta a mejorar la satisfacción de los clientes mediante una efectiva aplicación del sistema, en el que se incluyen los procesos para mejorar de forma continua el sistema y el aseguramiento en la conformidad con los requisitos de los clientes.
• El producto esperado por el cliente.
• Cualquier resultado que se espere de los procesos durante la elaboración de productos.

Los requisitos regulatorios pueden expresarse como requisitos legales. La ISO TS 16949 versión 2009, junto a la ISO 9001, define todos los requisitos de un Sistema de Gestión de la Calidad para el diseño, producción e instalación y servicio de los productos relacionados con la industria automotriz.

La ISO TS 16949 versión 2009 se aplica en plantas de producción y partes del servicio, en las que se manufacturan productos específicos de los clientes. Las diferentes ubicaciones como pueden ser, los centros de diseños, oficinas corporativas y centros de distribución que ofrecen soporte a la planta en cuestión, forman parte de la auditoría en planta, pero no pueden obtener por sí mismas la certificación basada en la ISO TS 16949 versión 2009.

La ISO TS 16949 versión 2009 se puede aplicar a lo largo de la cadena automotriz de suministros. Todos los requisitos de la norma son genéricos para este tipo de industria y se quiere que sean aplicados en todas las organizaciones, independientemente del tipo, tamaño y productos que sean ofrecidos.

Cuando algún requisito de la ISO TS 16949 versión 2009 no puede ser aplicado debido la naturaleza de la empresa y sus productos esto puede considerarse una exclusión.

Cuando existan exclusiones, reclamos de conformidad con la ISO TS 16949 versión 2009 no son aceptables a menos que dichas exclusiones se limiten a los requisitos de la cláusula 7, y tales exclusiones no afecten a la habilidad o responsabilidad de la empresa para ofrecer productos que cumplan con todos los requisitos de los clientes y la regulación legal que sea aplicable.

Términos y definiciones para la industria automotriz

Para conseguir los propósitos de la ISO TS 16949 versión 2009 es necesario conocer los términos y definiciones que utiliza, siendo los siguientes:

Plan de control: se describe de forma documentada el sistema y los procesos que son requeridos para realizar el control de los productos.

Organización con responsabilidades de diseño: la empresa que tiene la autoridad de establecer una nueva especificación del producto o los cambios que ya existen en los productos enviados a algún cliente. Esta responsabilidad incluye la realización de pruebas y verificaciones del desempeño del diseño, dentro de la aplicación especificada por los clientes.

A prueba de errores: utilización y aplicación de propiedades y características del diseño y desarrollo del producto, además del proceso de manufactura para prevenir que el producto no sea conforme.

Laboratorio: la instalación de pruebas que pueden incluir validaciones de pruebas químicas, metalúrgicas, dimensionales, físicas, eléctricas y de confiabilidad.

Alcance del Laboratorio: en este caso debe existir un registro de calidad que contenga:

• Pruebas, evaluaciones y calibraciones específicas en las que el laboratorio se encuentra calificado para ejecutarse.
• Un listado del equipo que se utilice para ejecutar lo anterior.
• Un listado de métodos y normas contra los que se ejecute todo lo anterior.

Manufactura: es el proceso de hacer o fabricar:

• Materiales de producción
• Partes para producción o servicios
• Ensambles
• Servicios de tratamientos térmicos, soldaduras, pintura, revestimiento u otros acabados.

Mantenimiento predictivo: son actividades que se encuentran basadas en los datos del proceso y orientadas  a evitar problemas de mantenimiento con la predicción de modos de fallas probables para prevenir interrupciones de producción.

Mantenimiento preventivo: son acciones que se planean para eliminar las causas de los fallos en el equipo e interrupciones no programadas en la producción que son resultado del diseño del proceso de manufactura.

Transportes especiales: son cargos adicionales que incurren a la hora de realizar envíos o transportes controlados. Esto se puede originar por algún método.

Localización remota: la localización que ofrece soporte a las organizaciones y en las que no suceden procesos de producción.

Planta: es la ubicación en la que se encuentran todos los procesos de producción que tienen un valor agregado.

Característica especial: es la característica que tiene un producto o parámetro que se encuentra en un proceso de manufactura y que puede afectar a la seguridad o al cumplimiento de la legislación, adecuación, función, desempeño o procesamiento subsecuente del mismo producto.

Software ISO 9001

Si le parece complicado llevar el control de un Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001 puede recurrir a herramientas como el Software ISOTools Excellence. Este software permite la automatización de todo el sistema, ahorrando tiempo y costes en su gestión.