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ISO 9001

¿Cómo realizar la transición de la ISO 9001?

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Tras la publicación de la nueva ISO 9001, se estableció un plazo de tres años para que todas aquellas organizaciones certificadas en la versión anterior de 2008 puedan llevar a cabo la transición a las ISO 9001 2015.

No tienen porqué certificarse inmediatamente, pues se cuenta con el plazo de los tres años, es decir, hasta septiembre del año 2018. A partir de esa fecha, todos los certificados según la ISO 2008 perderán su validez.

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No se requiere que se realicen cambios en la planificación de las auditorías de seguimiento para la transición de la ISO 9001. Siendo posible agotar el plazo de tres años del certificado vigente llevando a cabo auditorías de seguimiento bajo la ISO 9001 2008.

Dentro de un plazo de 18 meses, la certificación inicial puede realizarse según la versión ISO 9001 2008 o según la versión ISO 9001 2015 dependiendo de la elección de la propia empresa.

Las auditorías de seguimiento se deben llevar a cabo según la versión de la norma en la que se emite el certificado. A partir de marzo del año 2017 sólo se llevarán a cabo las certificaciones bajo la ISO 9001 2015.

 

Pasos para asegurar la transición ISO 9001 2015

Es recomendable empezar a preparar la transición de la ISO 2015 con la mayor brevedad posible. La revisión cuenta con numerosas modificaciones de gran importancia. Se ha habilitado un plazo para llevar a cabo la transición adaptando así el Sistema de Gestión de la Calidad de una manera simple y estructurada.

Lo más importante durante el proceso de transición ISO 9001 es garantizar la integridad y la eficiencia del Sistema de Gestión de la Calidad cuando se incorporen todos los cambios.

Es muy importante tener en cuenta durante la etapa de planificación un conocimiento preciso y un análisis profundo de cada uno de los requisitos que contiene la nueva ISO 9001. Analizar las posibles deficiencias y valorar cómo deben de ser tratadas para asegurar su cumplimiento. Identificar las brechas de la organización que deben ser abordadas para alcanzar los nuevos requisitos.  Se incluyen conceptos nuevos, en gran medida se trata de una reestructuración de cada uno de los requisitos o también se pueden sustituir algunas palabras en documentos.

En base a la información obtenida para la transición de la ISO 9001 se deben desarrollar los planes de implementación, se determinan las acciones adecuadas para facilitar dicha transición. Puede trabajar paralelamente durante la adaptación de la norma, pues funciona a la vez según el Sistema de Gestión basado en la ISO 9001 versión 2008. El grado de cambio necesario depende de la madurez y la eficiencia del sistema de gestión, la estructura y cada una de las prácticas que lleve a cabo la organización, por lo que es muy recomendable llevar a cabo una evaluación del impacto de las brechas para identificar, de manera realista, cada uno de los recursos necesarios y el tiempo necesario.

Se debe llevar a cabo una actualización del Sistema de Gestión de la Calidad con los nuevos requisitos de la norma ISO 9001. Y posteriormente debe verificarse que el Sistema de Gestión funciona correctamente.

El Anexo SL facilita la integración de los Sistemas de Gestión ISO, así como la revisión de cada una de las normas existentes que tienen el mismo formato. La estructura de la norma ISO 9001 2015 ha cambiado bastante respecto a la de la ISO 9001 2008, ahora consta de 10 puntos. Todo esto se ha llevado a cabo para:

  • Mejorar la orientación de las empresas del sector servicios, sustituyendo el concepto de “producto” por “bienes y servicios”.
  • No es necesario aplicar acciones preventivas, pues en su lugar se incorpora el concepto de “gestión de riesgo” incrementando así el carácter preventivo del Sistema de Gestión de la Calidad.
  • No es obligatoria la existencia del Manual de Calidad.
  • No hay distinción entre documento y registro ya que ahora se llaman las dos “informaciones documentadas”.
  • Desaparece la figura de representante de la dirección. La alta dirección por si misma será la encargada de llevar a cabo las funciones necesarias.
  • Se concretan cada uno de los requisitos sobre compromiso y liderazgo por parte de la alta dirección de la empresa.
  • Se facilita la puesta en marcha definiendo, siguiendo y llevando a cabo la mejora de los procesos.
  • La mejora continua se sustituye simplemente por mejora.

 

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La mejor solución para lograr un plan de calidad perfecto y a prueba de errores es la automatización del Sistema de Gestión de Calidad. Esto es posible gracias a herramientas como el Software ISOTools Excellence, el cual está especialmente diseñado para cubrir las necesidades de la norma ISO 9001, entre muchas otras funciones.

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