Norma ISO 9001

Durante el mes de septiembre del pasado año 2015, fue publicada la nueva versión 2015 de la ISO 9001, dirigida a la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad con un sistema de alto nivel en los que se incluyen cada una de las modificaciones o cambios fundamentales en la forma en la que se espera que las organizaciones deben operar y permanecer con conformidad.

La norma ISO 9001 2015 sigue la estructura del Anexo SL, al igual que el resto de las normas que han sido revisadas últimamente.

La organización ISO elaboró y desarrolló el Anexo SL para asegurar que las normas del sistema de gestión se encuentran alineadas con un conjunto de requisitos comunes.

La ISO 9001 2015 es mucho menos restrictiva que sus normas predecesoras y se centra en el rendimiento.

Esto genera retos a la hora de auditar el sistema a través de la evaluación de los componentes clave para el rendimiento de los propósitos u objetivos de calidad.

 

Nuevos cambios

Los cambios o modificaciones clave adicionales incorporan un aumento del compromiso de liderazgo en el sistema de gestión, mayor énfasis en el contexto de la organización, mayor énfasis en el pensamiento basado en el riesgo, mayor flexibilidad en cuanto a la documentación y un menor número de requisitos preceptivos.

Esto supone que existe más documentación de la planificación y la aplicación de medidas adecuadas de riesgo a nivel de gestión como parte de esta documentación.

La norma ISO 9001 ha combinado el enfoque del proceso de gestión sistémica de los procesos y sus interacciones.

De esta manera para alcanzar los resultados destinados al pensamiento basado en el riesgo y el método de cuatro pasos PHVA en todos los niveles de la organización. La combinación de pensamiento basado en riesgos, enfoque basado en procesos y PHVA forma parte de la ISO 9001 2015.

El principal cambio de la ISO 9001 2015 es que el riesgo ya no es implícito o limitado a elementos concretos del proceso de gestión de la calidad.

El riesgo se trata actualmente en toda la norma y se construye en el conjunto del sistema de gestión.

La norma revisada también cuenta con ciertos requisitos explícitos del pensamiento basado en riesgo con la finalidad de apoyar y mejorar la comprensión y la aplicación del enfoque basado en procesos.

 

La consideración de las organizaciones en cuanto al riesgo está cambiando.

Desde hace un tiempo, comienza a ser proactivo en lugar de reactivo a los factores que pueden afectar al Sistema de Gestión de Calidad.

El pensamiento basado en riesgo se convierte en una herramienta de planificación preventiva.

El pensamiento basado en el riesgo es una parte muy importante del enfoque basado en procesos.

Un punto clave para el enfoque basado en riesgos es contar con procesos dentro de la organización que funcionen como un único sistema integrado.

 

Certificación ISO 9001 2015

Poco tiempo después de la publicación de la norma, Egarsat ha obtenido la certificación ISO 9001 2015.

La empresa ha logrado obtener el sello una vez que ha sido capaz de superar la auditoría llevada a cabo por un organismo certificador.

La norma ISO 9001 2015 es un estándar internacional dirigido a los Sistemas de Gestión de Calidad.

Se centra en cada uno de los procesos con los que la empresa tiene que operar, teniendo en cuenta que es un sistema efectivo que permite administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.

Egarsat ha realizado distintas actuaciones para alcanzar la certificación ISO 9001 2015.

Entre ellas podemos destacar la implantación de un Sistema de Gestión de Indicadores con la integración en los cuadros de mando, lo cual permite que se monitoricen cada uno de los procesos y llevar a cabo un análisis exhaustivo del negocio.

Por otro lado, la empresa ha llevado a cabo mejoras en cada una de sus instalaciones, como es el caso de la adquisición de una máquina de resonancia magnética y un TAC en la delegación de Diagonal Mar de Barcelona.

El gerente del organismo certificador ha sido la persona encargada de entregar el certificado al director de la empresa Egarsat.

La empresa mutualista ha sido fiel a su apuesta por la mejora continua en la calidad de sus servicios.

Por ello, ha trabajado año tras años para progresar en los requisitos de la norma ISO 9001 2015, como ha señalado el director de RHH y calidad de Egarsat.

 

Software ISO 9001

Para gestionar la ISO 9001 y conseguir implementa un buen Sistema de Gestión de Calidad en la propia empresa, existen herramientas como el Software ISOTools Excellence que llevan a cabo este trabajo de automatización, aportando beneficios como resultados excelentes, eficacia y efectividad, gestión del conocimiento o el ahorro de tiempos y costos entre otras funciones.