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ISO 9001

¿Cómo llevar a cabo la transición a la nueva ISO 9001?

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La reciente publicación de la nueva ISO 9001 2015 hace que la organización que se encuentra certificada bajo la ISO 9001 2008 tiene un plazo de tres años para realizar la transición.

No es necesario que se certifique de inmediato, ya que tiene un plazo de tres años, es decir, hasta septiembre del 2018. Desde el momento en el que los certificados bajo la norma ISO 9001 2008 dejen de ser válidos.

No será necesario realizar un cambio en la planificación de auditorías de seguimiento para la transición a la norma ISO 9001 2015. Se puede agotar el plazo de tres años que se otorga para realizar auditorías de seguimiento bajo la versión de la ISO 9001 2008.

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Dentro de un plazo de 18 meses, la certificación inicial puede llevar a cabo por la versión de 2008 o por la nueva ISO 9001 2015 según elija la empresa.

Las auditorías de seguimiento se tienen que realizar bajo la versión de la norma en la que se emite el certificado. A partir de marzo del año 2017 sólo se realizan las certificaciones bajo la norma ISO 9001 2015.

Pasos para garantizar la transición ISO 9001 2015

El consejo que podemos ofrecer es comenzar a preparar la transición de la norma ISO 9001 2015 lo antes posible. La revisión cuenta con una gran cantidad de cambios. Se dispone de un plazo suficiente para realizar la transición adaptándola al Sistema de Gestión de la Calidad de una forma muy simple y estructurada.

Los más importante es que el proceso de transición ISO 9001 2015 es asegurar la integridad y eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad cuando se incorporen todos los cambios.

Es importante considerar la etapa de planificación siendo un conocimiento preciso y un análisis detallado para todos los requisitos que contiene la norma ISO 9001 2015. Analizar las posibles deficiencias y valorar cómo tienen que tratarse para garantizar su cumplimiento. Identificar todas las brechas de la organización que tiene que ser abordadas para cumplir con los nuevos requisitos. Se incluyen conceptos nuevos, en gran medida es una reestructuración de todos los requisitos, además se puede sustituir algunas palabras en documentos.

Según la información obtenida para la transición ISO 9001 2015 se debe desarrollar los planes de implementación, se determinan las acciones adecuadas para facilitar la transición. Puede trabajar de forma paralela durante la adaptación de la norma, funciona a la vez según el Sistema de Gestión basado en la ISO 9001 2008. El grado de cambio necesario depende de la madurez y la eficacia del sistema de gestión, la estructura y todas las prácticas que realice la organización, por lo que es muy recomendable realizar una evaluación del impacto y de las brechas que se deben identificar, de forma realista, todos los recursos necesarios y el tiempo necesario para ello.

Todas las partes generan un impacto sobre la eficacia de la organización, por lo que se debe tomar conciencia y recibir la formación adecuada sobre todos los cambios que trae consigo la norma para realizar una correcta transición.

Se tiene actualizar el Sistema de Gestión de la Calidad actual con los nuevos requisitos de la norma ISO 9001 2015. Después se tiene que realizar una verificación del correcto funcionamiento del Sistema de Gestión.

Es aconsejable que se contrate a una entidad de acreditación, con la que destallar los acuerdos específicos de la transición a la nueva ISO 9001 2015, como pueden ser los plazos para emitir el certificado.

En el proceso de revisión de la norma se han publicado diferentes versiones de la norma ISO 9001, con las que se ha podido ir conociendo los cambios que genera la norma durante su publicación final. Los borradores han sido  CD, DIS y FDIS.

El Anexo SL facilita la integración de los sistemas de gestión y la revisión de las diferentes normas que existen y que tienen el mismo formato. La estructura de la ISO 9001 2015 ha cambiado bastante, ahora consta de 10 puntos. Todo esto se ha llevado a cabo para:

  • Mejorar la orientación de las empresas del sector servicios, se sustituye el concepto de “producto” por “bienes y servicios”.
  • No es necesario aplicar acciones preventivas, ya que en su lugar se introduce el concepto de gestión de riesgo incrementado el carácter preventivo del Sistema de Gestión de la Calidad.
  • No será obligatoria la existencia del Manual de Calidad.
  • No habrá distinción entre documento y registro ya que ahora se llamarán las dos informaciones documentadas.
  • Desaparece el representante de la dirección. La dirección de la empresa será la encargada de realizar las funciones necesarias.
  • Se concretan todos los requisitos sobre compromiso y liderazgo por parte de la alta dirección de la organización.
  • Se facilita la puesta en marcha definiendo, siguiendo y realizando la mejora de los procesos.
  • La mejora continua es sustituida por la mejora.

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