ISO 9001 versión 2008

Si su empresa se encuentra certificada bajo la norma ISO 9001 versión 2008 se debe preparar para realizar la transición a la nueva ISO 9001 2015, si no quiere perder su certificado.

Por el contrario, puede ser que todavía no este certificado bajo ninguna de las versiones y deba comenzar a implementar desde cero la norma ISO 9001 2015. Si no conoce cómo debe comenzar es posible que tenga muchas dudas sobre el trabajo que debe llevar a cabo.

Muchas empresas, cuentan con el tiempo y los recursos necesarios, además se debe tener en cuenta el riesgo que supone el comenzar un proyecto que no se encuentre bien planificado. Es fundamental planificar por adelantado todo el proyecto para evitar tener problemas que le supongan un gasto económico alto y evitar retrasos durante todo el proyecto.

Se deben llevar a cabo las actividades necesarias que nos aseguren la realización de una implementación exitosa del Sistema de Gestión de Calidad basado en el norma ISO 9001 2015.

Apoyo a la gestión

Resulta fundamental gestionar la aplicación que se quiere hacer de la norma ISO 9001 2015. La dirección de la empresa se debe asegurar previamente de que cuenta con todos los recursos necesarios, en cuanto a tiempo, personal, presupuesto y equipo para seguir adelante con el proyecto de implantación del Sistema de Gestión de Calidad hasta que se finalice. Si la administración no se encuentra para apoyar los esfuerzos y los retrasos más importantes. El apoyo de la dirección es importante, ya que puede generar diferencia entre obtener un gran éxito y establecer de forma eficiente el Sistema de Gestión de Calidad a que sólo tengamos un papel poco útil para la organización.

Existen distintas herramientas que se pueden utilizan para planificar y presentar la propuesta para llevar a cabo la implantación de la norma ISO 9001 2015.

Abordar la implementación

Existen diferentes formas de obtener el conocimiento necesario del riesgo que puede suponer el proyecto, esto dependerá de cómo se decida continuar con la aplicación de la norma ISO 9001 2015:

• Trabajar en solitario: la opción es buena si tienes el tiempo necesario para ofrecer formación a los trabajadores. Existen personas capacitadas en distintos elementos de la norma ISO 9001 2015, documentar de forma adecuada todos los procesos y llevar a cabo auditorías internas para tener un control exhaustivo. Aprender todo esto es factible, pero puede llevarnos mucho tiempo del que quizás no dispongamos. La gran ventaja es que todo el conocimiento sobre el Sistema de Gestión de Calidad permanece en su organización, y puede ser utilizado para mantener y mejorar dicho sistema de gestión basado en la norma 9001 2015.
• Contratar a un consultor: si tu empresa cuenta con suficiente presupuesto, esta puede ser la opción más fácil y rápida, ya que si se elige a un buen consultor tendrá todos los conocimientos necesarios sobre la norma ISO 9001 2015. Esto tiene un presupuesto pactado y cuando el consultor se vaya se llevará su conocimiento.
• Recursos en línea: es un buen equilibrio entre las dos opciones anteriores, pero tiene grandes desafíos. Si usted va a reunir todos los documentos separados en distintos recursos en línea, es muy posible que tenga problemas para llevarlo a cabo de forma coherente y se adapta a su organización. Se tiene que asegurar de que consigue el apoyo que necesita cuando utiliza los recursos en línea, de manera especial cuando paga por un paquete de documentos.

El director del proyecto

Aplicar un Sistema de Gestión de Calidad es un proyecto que necesita de un plan en el que se incluyan todas las tareas requeridas, cuando se deben realizar y que están haciendo para ello. El objetivo que se persigue es obtener un gran éxito en el proyecto, por lo que será necesario que se encuentre respaldado por la alta dirección.

Muchas empresas asignan tareas al director del proyecto, que suele ser el responsable de calidad, aunque esto no es obligatorio. El director del proyecto no tiene por qué ser un experto en calidad, pero debe saber lo suficiente para gestionar el proyecto. Elegir a una persona para que lleve el control del proyecto es la mejor opción a la hora de implementar el Sistema de Gestión de Calidad de forma exitosa.

Los pasos para realizar el proyecto

Aunque existan diferentes pasos que se pueden realizar de forma individualizada durante el proceso de implantación de la ISO 9001 2015, existen tres fases básicas:

• Evaluar y planificar: durante esta fase se obtiene el apoyo y todos los recursos necesarios para identificar y conseguir que el proyecto se implante de forma eficiente. Realizar formación y los conocimientos necesarios para comprender cómo implantar un Sistema de Gestión de Calidad basado en la norma ISO 9001 2015.
• Implantar y operar: es el momento en el que se deben escribir todos los documentos que son necesarios para realizar la capacitación de los procesos para cumplir con los requisitos de la ISO 9001 2015. Se debe realizar una auditoría a los procesos y un examen al sistema de gestión utilizando las acciones correctivas que sean necesarias. Esto facilita la recopilación de todos los registros necesarios para demostrar la implementación de forma exitosa.
• Certificación: cuando se ha completado la implantación, los auditores deberán realizar una evaluación de todo el Sistema de Gestión de Calidad.

Se deben asegurar que la implantación se ha llevado a cabo de una manera exitosa, la clave es planificar y contar con el apoyo adecuado. Una buena planificación permite tener las herramientas necesarias en caso de que pase algo que no ha sido planificado durante la ejecución o la terminación del proyecto.

Software ISO 9001

Herramientas como el Software ISOTools Excellence está especialmente diseñado para cubrir las necesidades de la norma ISO 9001 entre otras, siendo la mejor solución para conseguir un plan de calidad perfecto y a prueba de fallos es la automatización del Sistema de Gestión de la Calidad.