17025

Obtener la certificación en ISO 17025 mejora la reputación de su laboratorio, demuestra el compromiso con la eficiencia operativa y la práctica de gestión de la calidad. La norma ISO 17025 describe los requisitos de gestión de la calidad para garantizar que los resultados objetivos en las pruebas y en las calibraciones son precisos.

Al verificar la calidad, capacidad y conocimientos de su laboratorio, la norma ISO 17025 elimina la necesidad de realizar auditorías a los proveedores, ahorrándoles a ambas partes tiempo y dinero. Además, le hace ganar confianza ante las decisiones de calibración que deben tomar, la norma ISO 17025 le da a los clientes y a su cadena de suministro una garantía absoluta de la integridad, mejorando la reputación y abriendo las oportunidades de presentación a licitaciones. Para leer más sobre el tema pulse aquí.

La ISO 17025 ayuda a los laboratorios a mejorar los estándares de calidad de la siguiente forma:

• Determina los controles de calidad que se deben elegir y autenticar los métodos.
• Evaluar al personal, los métodos, el equipo, la calibración y la elaboración de informes, es necesario para garantizar la validez de los resultados de las pruebas realizadas.
• Incrementa la atribución de responsabilidades entre el personal y acota de forma clara las responsabilidades individuales.

Una vez que sea revisada la norma ISO 17025, se determinan los requisitos para los laboratorios de ensayo y calibración, será aprobada en el año 2017.

El proyecto de la norma se ha distribuido entre todos los organismos nacionales de normalización que son miembros de ISO, para realizar los comentarios y votar.

Los cambios que incluye esta nueva versión son poner menos énfasis en los documentos, según explica uno de los miembros del comité técnico que está desarrollando esta norma. Al seguir la filosofía de las nuevas normas ISO exige menos procedimientos y políticas, además se enfoca mucho más en los resultados del proceso.

Según la versión actual de la norma ISO 17025 (publicada en 2005), el servicio de acreditación evalúa y acredita a los diferentes laboratorios. Según una resolución aprobada en el año 2016 por la cooperación internacional de acreditación de laboratorios existirá un periodo de transición de 3 años a partir de la fecha de publicación para adoptar la nueva versión de la norma ISO 17025.

Pasado este tiempo, la acreditación de un laboratorio según la norma ISO 17025 no será aceptada como parte del acuerdo de reconocimiento multilateral.

Conforme con estas disposiciones, se permite realizar una política de transición para que los laboratorios adopten a versión de 2017 de dicha normativa.

La versión que se encuentra en vigor de la norma ISO 17025 es la del año 2005. La norma tiene dos tipos de requisitos diferentes, que son:

• Requisitos de gestión
• Requisitos técnicos

Los requisitos de gestión se encuentran relacionados con la operación y la efectividad del sistema de gestión de calidad, y es muy parecida a los requisitos de la norma ISO 9001.

Los requisitos técnicos se centran en la competencia técnica del personal, la metodología de calibración y los ensayos, además de los equipos y los informes de los ensayos y calibraciones.

Implementar la norma ISO 17025 proporciona beneficios a los laboratorios, aunque debe tenerse en cuenta el trabajo, el coste asociado a dicha implantación, a la acreditación y al mantenimiento de dicha acreditación. Los principales beneficios que aporta un sistema de calidad implementado de forma correcta son:

• Tener una mejor posición para acceder a diferentes contratos para realizar ensayos o calibraciones. Algunas empresas públicas o privadas sólo contratan con laboratorios acreditados.
• La acreditación ayuda a conseguir contratos en los que aunque no se exige la acreditación, suelen tener preferencia los laboratorios acreditados.
• Mejora la reputación a nivel nacional e internacional y la imagen del laboratorio.
• Ayuda a la mejora continua y a la efectividad del laboratori

Software para ISO 17025

Los laboratorios cuya actividad este regida adecuadamente por las pautas del estándar ISO IEC 17025 serán más competentes que los que no lleven a cabo esta norma.

La Plataforma Tecnológica, ISOTools, ayuda a las empresas a implementar, sistematizar y controlar la norma ISO IEC 17025, facilitando además, su trabajo en todas las fases con una reducción de los costos.