Nueva ISO 9001

Desde que existe la norma ISO 9001, allá por el año 1987, ofreciendo una respuesta clara a la necesidad que existe sobre la calidad internacional reconocida, se han ido publicando diferentes versiones hasta llegar la nueva ISO 9001 2015.

El grado de competitividad al que las empresas se encuentran sometidas junto al hecho de que los clientes son cada vez más exigentes en cuanto a los productos y servicios que demandan, hace que éstas estén obligadas a llevar a cabo una mejora continua. Las directrices marcadas por la norma ISO establecen la necesidad de revisar las normas ISO cada 5 años, con el fin de producir mejoras en su implantación y desarrollo. El objetivo es adecuarse a los cambios que se producen en los mercados y eliminar los efectos que se detecten en sus predecesoras.

CTA BOTON EBOOK 9001

Por esto, con el paso de los años se han publicado muchas versiones de la norma ISO 9001, durante los años 1994, 2000, 2008 y la nueva ISO 9001 2015.

La publicación de la nueva ISO 9001 se realizó en el mes de septiembre, y en líneas generales los principales cambios son:

• Una nueva estructura general en la nueva ISO 9001.
• Una interpretación y aplicación de la norma ISO 9001 que será mucho más fácil.
• Se fundamenta la gestión de todos los procesos y la integración con otras normas internacionales o modelos de gestión.
• Contexto de la organización: es un nuevo requisito que hace énfasis en la necesidad que tienen todos los directivos de comprender las expectativas de todas las partes interesadas, además, deben incluir los sistemas de gestión en la dirección estratégica de la organización. También se incluye la gestión de procesos, en la que destaca la necesidad de llevar a cabo una evaluación de riesgos y asignar responsabilidades en cada uno de los procesos.
• Liderazgo: se tiene que asegurar que la política de calidad se encuentra en la misma línea que la dirección estratégica, permitiendo una gestión eficaz de todos los procesos.
• Planificación: sustituye al apartado de las medidas preventivas. Se encuentra centrado en los riesgos, para ofrecer la conformidad al producto y la satisfacción del cliente. Además, se deben establecer los objetivos y las acciones necesarias para poder realizarlas.
• Soporte: se refiere a cómo gestionar de forma eficiente todos los recursos. Es necesario que se recojan todos los aspectos relacionados con el conocimiento y las competencias que se encuentran relacionadas con cada proceso. Además, este apartado sustituye al control documental y a los registros, que llevan el nombre de información documentada.
• Operación: se incluyen dos nuevos requisitos, la planificación de contingencias para mejorar la comunicación que hay entre el cliente y la forma de evaluar la idoneidad de un diseño antes de las operaciones.

• Evaluación del desempeño: durante este apartado se lleva a cabo la importancia de realizar un seguimiento mediante el control y la medición. Se establece una visión mucho más estructurada de las auditorías internas y las revisiones por parte de la dirección.
• Mejora: durante este punto desaparecen todas las acciones preventivas, únicamente se habla sobre las no conformidades, acciones correctivas y la mejora continua. En relación con el contenido, y como adelantábamos, se han introducido y sustituido algunos términos y hecho hincapié en la integración y gestión por procesos, lo que ha dado lugar a diferentes cambios durante la gestión de la calidad.
• Enfoque basado en riesgos: se mantiene una atención especial al riesgo en todos los productos o servicios que no sean conformes, no cumplan con las diferentes especificaciones y por consiguiente con la satisfacción del cliente. Se trata de un requisito que está disponible en varios puntos de la norma ISO 9001.
• Enfoque a procesos: se exige que presenten sus procesos, la interacción entre ellos y las condiciones que los acompañan, de forma mucho más detallada que en la versión de 2008.
• Información documentada: se ha sustituido el término de procedimiento y registro documentado por la expresión «información documentada». Como se establece en el actual borrador, se reduce el número de procedimientos documentados de forma obligatoria. La empresa adquiere más responsabilidad a la hora de decidir qué se debe documentar para asegurar la efectividad del sistema de gestión. Desaparece el término de manual de calidad y por lo tanto, deja de ser exigible en calidad, como ya pasaba con el resto de sistemas, donde no es un requisito normativo.
• Bienes y servicios: el término bienes y servicios sustituye al término producto, en un intento de adaptar la nueva ISO 9001 para su interpretación. Es necesario ofrecer soporte a los proveedores de servicios.

Software ISO 9001

Este tipo de análisis se puede automatizar usando herramientas como el Software ISOTools Excellence. Este software no solo automatiza esta metodología, sino que automatiza el Sistema de Gestión de la Calidad en su totalidad, gracias a las aplicaciones con las que cuenta, que dan respuesta a todos los requisitos de la norma ISO 9001 2015.

CTA TIRA EBOOK 9001