ISO 9001

ISO 9001 con fecha de publicación definitiva en septiembre de 2015, incluye importante novedades a las que organizaciones tendrán que adaptarse para no perder la certificación ISO 9001.

Se pueden destacar importantes cambios tanto en estructura como en conceptos y enfoques, pero cualquiera de estas modificaciones pueden ser asumidas perfectamente por las organizaciones que desean dar comienzo al proceso de transición hacia ISO 9001 2015.

Para que las organizaciones que cuentan con certificación ISO 9001 según la versión 2008 tengan tiempo suficiente en adaptar el Sistema de Gestión de la Calidad a los requisitos de la nueva ISO 9001:2015, la Organización Internacional de Estandarización (ISO) ha establecido un tiempo prudencial de tres años. En septiembre del año 2018, todas las organizaciones deben tener el certificado ISO 9001 versión 2015.

ISO ha dado un tiempo considerable para la transición, no obstante, suele ser muy común que las organizaciones dejen el trabajo de adaptación de unos requerimientos a otros para los últimos instantes, poniendo en peligro la validez del certificado.

Pueden darse varios casos, uno de ellos es que la organización haya logrado el certificado ISO 9001 antes del 23 de septiembre de 2015, día en el que se publicó la nueva versión. En este caso, la auditoría de vigilancia que se llevará a cabo sobre el SGC se hará conforme a la versión 2008. Cuando tenga lugar la auditoría de recertificación del Sistema de Gestión de la Calidad, esta se hará teniendo en consideración los requisitos de la norma ISO 9001 2015.

Por el contrario, si tomamos de ejemplo una organización que haya recibido la certificación ISO 9001 después de la publicación de la nueva versión, esta contará con 3 años para estar adaptada a los cambios propuestos por la nueva norma.

Por todo lo que hemos venido hablando hasta el  momento, es importante descubrir y sobre todo entender los cambios de la ISO 9001:2015.

Para que las organizaciones alcancen una transición exitosa, proponemos los siguientes pasos:

Contexto de la organización

Es uno de los nuevos requisitos de la norma ISO 9001, por ello hay que darle cumplimiento. Además es muy útil para conocer en el contexto en el que la organización desarrolla su actividad

Partes Interesadas

Lo referente a las partes interesadas también se encuentra en el requisito que habla del contexto de la organización. Contar con diversas partes interesadas y tener en consideración sus necesidades y expectativas ayuda a las organizaciones a definir su línea estratégica.

Alcance del SGC

En este momento en el que se va a producir la transición se debe analizar cuál es el alcance actual del Sistema de Gestión de la Calidad y cuál será el alcance cuando se atiendan a los requisitos de la norma ISO 9001 2015.

Liderazgo

Es necesario que la alta dirección y no solo un representante de la dirección manifieste un liderazgo real a través de la responsabilidad del SGC, los recursos, política de calidad, objetivos, etc.

SGC y la estrategia de la organización

La nueva ISO 9001 2015 muestra la compatibilidad existente entre el Sistema de Gestión de la Calidad y la estrategia de la organización. Por ello, cuando se establecen objetivos y metas, es necesario que todo esté alineado y la organización al completo trabaje en la misma dirección.

Riesgos y oportunidades

Los riesgos y oportunidades deben ser tratados como indica la ISO 9001 versión 2015. En el texto de la norma se presta atención en la disposición que tiene la organización en lograr los resultados deseados y la obligación que tiene la organización en cumplir con los requisitos. No se puede olvidar que tras detectar los riesgos y las oportunidades hay que adoptar ciertas medidas y aplicarlas.

Información documentada

Sustituye a “documentos” y “registros”, se trata de un término nuevo previsto en la ISO 9001:2015. Se encarga de alinear los procesos del Sistema de Gestión de la Calidad basado en la antigua ISO 9001 con los nuevos procesos y además, mejora la documentación.

Control operacional

Es necesario que la organización realice un mayor control sobre los procesos, y así lo indica la norma ISO 9001.

Proceso de diseño y desarrollo

El Sistema de Gestión de la Calidad se diseña y desarrolla mucho más en detalle. En esta ocasión, se precisa de la definición de responsabilidades, recursos, controles, etc.

Proveedores externos

En esta versión 2015 se denomina como controles externos de procesos, productos y servicios. La organización requiere garantizar que los productos, procesos y servicios con procedencia externa cumplen con los requisitos establecidos. Por lo tanto, la organización podrá llevar a cabo cualquier actividad para asegurar que el proveedor le ofrece lo esperado.

Evaluación del desempeño

Para conocer el rendimiento y la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad es necesario evaluar lo que se está haciendo, por lo que se hará de una manera periódica. Este puede ser un cambio brusco si no se está muy vinculado con los indicadores de rendimiento.

Informes

La medición de resultados y su posterior presentación a través de informes es algo a destacar en la ISO 9001 2015. También sigue siendo necesario la realización de auditorías internas y la revisión por la revisión según los requisitos de la norma ISO 9001 versión 2015.

 

Software para NMX ISO 9001

Si lo que deseamos es incrementar la eficacia y eficiencia del Sistema de Gestión de la Calidad basado en la NMX ISO 9001, hay que optar por la automatización. Las organizaciones de México al igual que ya están haciendo otras del resto del mundo, pueden elegir una plataforma tecnológica como ISOTools, que tiene las características y funcionalidades necesarias para incrementar considerablemente el rendimiento del SGC y cumplir con los requisitos de la norma.