Norma ISO 9001

En septiembre de 2015 fue publicada la última actualización de la norma ISO 9001, referente a los Sistemas de Gestión de Calidad. Por ello, muchas organizaciones están ya analizando sus sistemas para buscar y lograr la certificación ISO 9001.

La norma está enfocada a la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad con un sistema de alto nivel. Este incorpora los cambios principales en los que deben basarse las organizaciones para lograr y mantener la certificación ISO 9001.

Dicho estándar se enfoca en los distintos procesos con los que la organización debe de trabajar. Debemos considerar que se trata de un sistema de gran efectividad que facilita la administración y mejora de la calidad. Esta administración y mejora es referente tanto a los productos como a los servicios de la organización.

Para continuar con la alineación con el resto de las normas ISO recientemente actualizadas, la certificación ISO 9001 mantiene la estructura del Anexo SL. La ISO (International Organization for Standardization) trabajó y desarrolló dicho Anexo para garantizar la alineación entre las normas. Esta alineación permite que los sistemas de gestión cuenten con requisitos comunes y que su integración sea mucho más fácil.

Esta última versión es mucho menos restrictiva que la anterior y que el resto de normas que la preceden. La certificación ISO 9001 se diferencia del resto de certificaciones anteriores en que estará centrada en el rendimiento. Esta cuestión supone nuevos retos en el momento de auditar el Sistema de Gestión de Calidad. Se llevará a cabo mediante la evaluación de los componentes clave para el rendimiento de los objetivos de calidad.

 

ISO TS 16949

Muy vinculada a la ISO 9001 se encuentra la norma ISO TS 16949. Se trata de un estándar específico del Sistema de Gestión de Calidad enfocado a la industria del automóvil.

La finalidad principal de la norma es crear un Sistema de Gestión de Calidad que genere una mejora continua. Debe hacer énfasis en la prevención de errores, así como en la disminución de la variación y los posibles residuos que se generan. Dado que está orientada en la industria automovilística este es un aspecto importante pues maneja una gran cantidad de suministros.

Todas aquellas organizaciones que se certifican en la norma ISO TS 16949 demuestran su gran compromiso con la mejora continua en la calidad. Esta situación supone una gran ventaja respecto a las empresas rivales que no poseen la certificación.

 

Para conocer con más profundidad la disparidad entre la norma ISO 9001 y la ISO TS 16949 puedes visitar este artículo: ¿Cuál es la diferencia existe entre ISO TS 16949 e ISO 9001?. Además analizamos los beneficios que reporta dicha norma de calidad automovilística.

 

Pensamiento basado en el riesgo

Las variaciones clave adicionales incluyen un incremento en el compromiso de liderazgo del sistema de gestión. Hacen hincapié en el contexto de la empresa y en el pensamiento basado en el riesgo. Por otro lado, presentan una mayor flexibilidad en relación a la documentación y requieren una cantidad menor de requisitos preceptivos. Como resultado, se genera una mayor cantidad de documentación relativa a la planificación y a la aplicación de medidas.

Para la certificación ISO 9001 se ha coordinado el enfoque del proceso de gestión sistémica de los procesos con las interacciones relativas a estos. De esta forma se pretenden lograr los resultados designados al pensamiento basado en el riesgo y el método PHVA. Esta coordinación afectará a todos los niveles de la organización. Como conclusión, podemos decir que la combinación de pensamiento basado en el riesgo, el enfoque basado en los procesos y en el ciclo PHVA son elementos característicos de la ISO 9001 2015.

Una de las modificaciones fundamentales de la norma ISO 9001 2015 es que el concepto riesgo ya no se limita a elementos concretos del proceso de gestión de calidad. Actualmente el riesgo es un elemento que se trata en toda la norma. Y se crea en el conjunto del sistema de gestión. La ISO 9001 2015 cuenta con una serie de requisitos explícitos del pensamiento basado en el riesgo con el objetivo de apoyar y mejorar la comprensión. Así como también la aplicación del enfoque basado en procesos.

Gracias a la nueva ISO 9001, la percepción de las organizaciones frente al riesgo está cambiando. Por suerte, está empezando a ser proactivo en vez de reactivo a los factores que podrían afectar al Sistema de Gestión de Calidad. El pensamiento basado en riesgo está evolucionando como herramienta de planificación preventiva.

 

Software ISO 9001

La mejor solución para lograr un plan de calidad perfecto y a prueba de fallos es la automatización del Sistema de Gestión de Calidad. Esto es posible gracias a herramientas como el Software ISOTools Excellence, el cual está especialmente diseñado para cubrir las necesidades de la norma ISO 9001, entre muchas otras.