Sistema de Gestión de Calidad

La norma ISO 9001 es un estándar que nos ayuda a conocer que es un Sistema de Gestión de Calidad y cómo implementarlo, además se encuentra reconocido de manera internacional, siendo un referente en todo el mundo a la hora de implantar un SGC ya que ha superado el millón de certificados.

La ISO 9001 nos ayuda a llevar a cabo ciertas mejoras dentro del Sistema de Gestión de Calidad, además de todos los procesos organizativos con los que cuenta la empresa, incrementado la calidad de los productos y los servicios, además cumple con todas las exigencias sociales de los clientes y comerciales de las partes interesadas. Aunque sea una norma voluntaria, las empresas optan por implementar la ISO 9001 para compararse con las demás, ya que se incrementan los niveles de confianza de los clientes.

Muchas empresas se preguntan que es un Sistema de Gestión de Calidad y como puede ayudarlos, la respuesta es sencilla ya que dicho sistema de gestión permite que cualquier organización demuestre su capacidad de mejorar la calidad de sus productos o servicios de una forma coherente, además satisface todos los requisitos de los clientes y los reglamentos que se pueden aplicar. De la misma manera, se facilita que las organizaciones avancen hacía otro tipo de certificaciones como puede ser la norma ISO 14001 “Sistema de Gestión Ambiental”, ISO 27001 “Sistema de Gestión de Seguridad de la Información”, etc.

La organización que decide certificarse bajo la ISO 9001 se compromete a mantener y mejorar de forma continuada la adecuación y la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad, al poner de manifiesto todos los puntos de mejora, se construyen las bases de la gestión de la calidad y fomenta que la empresa progrese en la mejora continua. Otro de los puntos importantes que se deben tener en cuenta es el incremento de la motivación y la participación del personal, además de la mejora en la gestión de todos los recursos.

La norma ISO 9001 promueve la adopción de un enfoque basado en todos los procesos en los que se encuentra basado, a su vez, se debe tener en cuenta el ciclo de mejora continua PHVA (Planificar, Hacer, Verificar y Actuar).

Diferencias entre ISO 9001 2008 e ISO 9001 2015

Debemos realizar una comparación entre ISO 9001 2008 e ISO 9001 2015. La norma se revisa cada 5 años para que se mantenga actualizada a todos los contenidos y los requisitos, además se adaptan a las últimas tendencias.

Como bien sabemos la norma ISO 9001 2015 ha sido publicada, por lo que ya podemos ver cuáles son los cambios fundamentales.

Ambas versiones de la norma tienen diferencias entre sí, primero vamos a ver cuáles son las novedades que trae consigo la norma ISO 9001 2015:

• Un nuevo esquema común para la empresa y el contenido de la norma.
• Eliminar la necesidad de utilizar un manual de calidad y representar a la dirección.
• Acentúa el término “eficacia” y “riesgo”. Se solicita a las organizaciones que identifiquen el contexto de la empresa en el que operan, localizar los riesgos y las oportunidades que deben ser tratadas.
• Se introduce el concepto de gestión de cambio.
• Tanto los registros como los documentos pasan a llamarse “información documentada”.
• Se lleva a cabo un refuerzo para el enfoque de los procesos. Por lo que se amplía el concepto del cliente.
• Se elimina el concepto de acción preventiva.
• Se empuja a las empresas para que aprovechen todas las oportunidades de mejora que le ofrece la nueva ISO 9001 2015.

Hemos elaborado una tabla explicativa en las que se reflejan todos los cambios significativos que podemos encontrar entre ISO 9001 2008 e ISO 9001 2015:

Cambios en la ISO 9001:2015

Ya que está disponible la nueva ISO 9001 2015 es interesante que se comiencen a realizar trabajos para la transición, primero se deberán identificar todos los cambios que pueden afectar al Sistema de Gestión de Calidad.

Las empresas tienen 3 años para llevar a cabo la transición, dicha transición puede comenzar el mismo día que se publicó la norma ISO 9001 2015 y se dispone hasta el mes de septiembre de 2018.

Las nuevas certificaciones que se emiten sobre ISO 9001 se pueden emitir bajo la nueva ISO 9001 2015, aunque si la empresa lo desea hasta el año 2017 puede certificarse bajo la norma ISO 9001 2008.

La gran diferencia que hay entre la ISO 9001 2008 y la ISO 9001 2015 son los cambios estructurales que se llevan  a cabo en la norma ISO 9001 2015 ya que adopta la estructura que marca el Anexo SL.

La estructura del Anexo SL es genérica y se puede aplicar a todos los Sistemas de Gestión, además facilita la integración de distintas normas ISO en la misma empresa.

El contenido de la norma ha sido revisado, ya que existen diferentes definiciones que pueden cambiar el significado dependiendo de cada empresa como puede ser:

• Enfoque basado en riesgos: Se basa en el enfoque de procesos, en el liderazgo y la planificación, ya que pueden suceder diferentes riesgos.
• Enfoque a procesos: Todos los procesos se deben definir de manera ordenada y clara.
• Información documentada: El término se refiere a lo que se conoce como documentos, registros y procesos documentados en el Sistema de Gestión de la Calidad.
• Bienes y Servicios: En la antigua norma se denominan todos los productos, pero se ha modificado para que el término sea mucho más claro a la hora de establecer o comunicarse con los proveedores.

Software ISO 9001

El Software ISOTools Excellence está diseñado para cubrir de forma eficaz cada uno de los requerimientos de un Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001, alcanzar resultados excelentes y obtener beneficios como son el aumento de la eficacia y efectividad del sistema.

Si este tema te interesa te recomiendo que visites la ficha del Transición a la nueva ISO 9001:2015. Cambios Clave.