¿Para qué se utiliza el Anexo A de la norma ISO 9001 2015?

Norma ISO 9001 2015

La estructura de los requisitos para un Sistema de Gestión de Calidad se ha visto modificada con la nueva norma ISO 9001 2015, de igual forma que los requisitos de la terminología, lo cual garantiza que cualquier cambio que se lleve a cabo en el Sistema de Gestión de Calidad cumpla con los objetivos de la terminología y los conceptos que se han actualizado.

Esta es la razón por la que la norma ISO 9001 2015 incorpora el Anexo A en el documento. Aparece la necesidad de explicar en qué consisten los cambios relacionados con la estructura, la terminología y el concepto, con el objetivo de que los equipos de implantación del Sistema de Gestión de la Calidad comprendan por qué se han realizado estos cambios y lo que se pretende conseguir con ellos.

¿Qué recoge el Anexo A?

El Anexo A denominado “Aclaración de la nueva estructura, terminología y conceptos”, se encarga, como bien se indica en su nombre, de explicar en profundidad los cambios y las actualizaciones de la norma ISO 9001 2015. Este anexo está dividido en 8 secciones distintas, las cuales ofrecen una mayor explicación. Estas secciones pueden simplificarse de la siguiente manera:

Estructura y terminología. En este apartado encontramos la explicación acerca de la estructura de cómo las cláusulas pretenden ser más claras. También recoge la explicación acerca de los cambios en la terminología de la norma ISO 9001 2015.
Producto y servicio. En esta sección se explica la nueva incorporación del concepto “servicios”, el cual se encontraba implícito dentro del concepto “producto” en su anterior versión ISO 9001 2008. Esta distinción es realmente útil puesto que existe una diferencia clara en cuanto a la aplicación de los requisitos de los productos y los servicios.
La compresión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas. La nueva norma ISO 9001 2015 requiere la identificación de las partes interesadas, pero la organización decidirá si un requisito de las partes interesadas es relevante para el Sistema de Gestión de Calidad, y los requisitos que no sean relevantes no tendrán por qué ser controlados por la norma ISO 9001 2015.
Pensamiento basado en el riesgo. Este parece ser un nuevo concepto que trae consigo la nueva norma ISO 9001 2015. Los distintos detalles de la planificación de riesgo es uno de los objetivos clave del Sistema de Gestión de Calidad, pero no encontramos ningún requisito para la gestión del riesgo o un proceso de gestión de riesgos documentado en los requisitos de la norma ISO 9001 2015.

¿Para qué se utiliza el Anexo A de la norma #ISO9001 2015?

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Aplicabilidad. Se comienza a utilizar el concepto “aplicación” y se define en la cláusula 4.3 de las condiciones donde la organización puede determinar cuándo un requisito no es aplicable al Sistema de Gestión de Calidad.
Información documentada. El concepto “información documentada” se ha incorporado a la nueva norma ISO 9001 2015 con la intención de alinear dicha norma con otras normas propias de los sistemas de gestión, en vez de utilizar conceptos distintos como procedimiento documentado o registros.
Conocimiento organizacional. En esta sección se recoge la explicación de cómo la organización pretende dar respuesta o solución a la necesidad de las organizaciones para gestionar el conocimiento necesario para salvaguardar la posible pérdida de conocimiento e impulsar la adquisición de conocimientos empresariales.
Control de procesos, productos y servicios. En este apartado se lleva a cabo la explicación de los requisitos aplicables a la compra de proveedores, los acuerdos con empresas y organizaciones asociadas, y la externalización de los procesos de los proveedores externos.

La importancia del Anexo A

El Anexo A no incorpora todos los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad, aunque esto suele pasarse por alto como si realmente no tuviese una gran importancia por mucho que se encuentre implementada la norma ISO 9001 2015. No se debe olvidar que esta parte de la norma es la encargada de explicar los conceptos que se incluyen en los requisitos, y que pueden ayudar a garantizar que se han interpretado correctamente cada uno de los requisitos previstos.

Los auditores de certificación están haciendo uso de este anexo como guía para la interpretación de la norma ISO 9001 2015, pues les ofrece una visión de cómo se deben interpretar los nuevos requisitos de la norma.

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