ISO 9001:2015

Realizar el cambio a la nueva ISO 9001 2015 es un gran reto para todas las empresas y trae consigo la adopción de una serie de medidas para realizar la adaptación del Sistema de Gestión de Calidad.

La gran transformación que ha sufrido el estándar de referencia ha sido uno de los mayores que ha tenido la norma ISO 9001 2015 y esto puede repercutir de forma directa en las empresas que han trabajado con la versión de 2008.

CTA BOTON EBOOK 9001

Ante esta situación, es muy importante contar con ciertas herramientas que nos ayuden a detectar las nuevas necesidades y las adaptaciones de nuestros sistemas actuales y pueden simplificar la transición. En el caso de la Metodología GAP Análisis ISO 9001 2015 se estudian todas las brechas que existen entre el Sistema de Gestión de la Calidad actual y el ideal marcado por el estándar vigente.

Este método tiene dos niveles de aplicación, uno el específico que recorre los diferentes requisitos de la norma ISO 9001 2015 y otro a más alto nivel que recorre en grandes bloques las necesidades de la empresa para la adaptación del Sistema de Gestión de la Calidad a todas las nuevas necesidades.

El segundo se corresponde con lo que se denomina la versión directiva y es una herramienta básica para la toma de decisiones sobre la priorización en cuanto a todos los requisitos que atienden con mayor urgencia según el acercamiento inicial de los contenidos de la nueva ISO 9001 2015.

La versión directa es una opción que se debe considerar a la hora de plantear la transición hacia la norma ISO 9001 2015 y determinar el impacto a grandes rasgos que tendrá esa transformación interna del SGC.

La manera de trabajar con la nueva versión es muy sencilla. En primera instancia, la empresa tiene que realizar una evaluación a grandes rasgos de los grados de aplicabilidad y cumplimiento de todos los requisitos de ISO 9001 2015. El GAP Análisis Versión Directiva recoge cada uno de los grandes bloques que forman parte del estándar para las empresas valoren de forma internamente si cumplen o no cumple con los requisitos de la norma ISO 9001 2015, y que puede tener constancia de forma argumentada la no aplicabilidad de ciertos aspectos de la norma.

De esa forma, punto por punto, se lleva a cabo la evaluación de alto nivel que no marca las necesidades de la empresa con la referencia de todos los apartados de la norma ISO 9001 2015, lo que nos ayuda a situarnos y familiarizarnos con la estructura de la misma que es consecuencia de la adopción del Anexo SL en todas las normas ISO generadas desde 2012.

Como resultado del diagnóstico inicial, se consigue obtener una identificación de las principales brechas que tiene la empresa para conseguir el objetivo de cumplimiento y alineación con la norma ISO 9001 2015.

En esta versión directiva, las brechas son identificadas por los diferentes apartados de la norma ISO 9001 2015, los capítulos 4 a 10, y se establece un porcentaje de cumplimiento, indicando también el grado de adecuación a escala general. Este porcentaje supone un indicativo básico de todos los bloques de acción sobre lo que la empresa tiene que trabajar para adaptase y realizar la transición a la nueva ISO 9001 2015.

Lo habitual es que los apartado 4 y 6 sean los que tengan menores niveles de cumplimento. La razón es que son apartados en los que la nueva ISO 9001 2015 introduce novedades y que las organizaciones no suelen contar de forma voluntaria e independiente al cumplimento de los estándares de referencia.

Un ejemplo de algunas de las brechas que podemos encontrar será la falta de definición del contexto de la empresa o que no se haya llevado a cabo un análisis y evaluación de los riesgos a los que se encuentra expuesto. Por lo tanto, son campos en los que no es tradicional que se desarrollen sin existir requisitos asociados a la empresa de forma previa y que constituye una prioridad de muchas entidades a la hora de abordar la transición.

Aunque esto sea lo habitual, los requisitos incluidos en todos los apartados de la norma suponen que las entidades sean conscientes de los cambios que van a tener que afrontar y se preparen para ello. Habrá áreas en las que los cambios sean mayores y haya que partir desde el establecimiento, implantación, mantenimiento y mejora, y cambios que sean de menor entidad y que solo requieran del ajuste o adaptación de lo que ya existe.

Se detectan todas las áreas en las que la transición a la nueva ISO 9001 2015, no presente brechas y por lo tanto no haya que considerar ningún tipo de plan de acción específico y las empresas pueden seguir funcionando dentro de este ámbito como lo venía haciendo desde antes.

Software ISO 9001

Herramientas como el Software ISOTools Excellence está especialmente diseñado para cubrir las necesidades de la norma ISO 9001 entre otras, siendo la mejor solución para conseguir un plan de calidad perfecto y a prueba de fallos es la automatización del Sistema de Gestión de la Calidad.

CTA TIRA EBOOK 9001